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关于AED自动除颤仪选型采购的5大要点


​(一)选择符合国家法规要求的设备

AED自动除颤仪是救命设备,其安全性和可靠性要求严格,必须要获得医疗器械注册证,对其外箱和数据传输系统必须符合国家《中华人民共和国网络安全法》、《医用电气系统系统安全要求》、《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》等。

(二)选择符合中国国情使用特点的设备

根据国内AED自动除颤仪项目使用经验来看:1、选择带有屏幕和动画指导的设备符合我国实际情况,主要依据:
① 我国公众急救知识和技能普及率不到1%,复训率更低,易忘记急救操作要领;
② 急救现场混乱、嘈杂,听觉上获得的指导信息有衰减,屏幕可有效提示急救者正确操作;
③ 急救者由于紧张,容易忘记急救要领,屏幕可有效提示急救者正确操作;
④ 清晰明确的动画指引和语音提示,降低了使用者门槛。

2、由于我国地域辽阔、气候环境复杂,选择环境适应性和可靠性强的设备符合我国国情。国外设备在设计上缺乏对我国实际环境的了解,建议采用国产设备;

3、我国人口多、公共场所人流密度大,有别于国外情况,急救现场嘈杂,如声音、光线等,应选择去噪技术强的设备。

(三)选择除颤能量高的设备

根据国内救人成功案例分析和国外权威机构研究,360焦耳大能量能挽救更多患者。
权威机构FDA有证据证明:某些肥胖、肌肉发达等特殊人群,200J无法让其心脏恢复跳动,而360J可以挽救这些人的生命;根据迈瑞近30例救人成功数据分析,80%患者都是在300-360J能量上成功救治。欧洲复苏委员会(ERC):实验证明200J除颤失败后,用360J大能量除颤可以提高成功率,并且没有任何证据证明360J双向波除颤对人体有危害。

美国心脏协会(AHA/澳大利亚复苏委员会(ARC/加拿大心脏和卒中基金会(HSFC/南非复苏委员会(RCSA/拉丁美洲复苏委员会(CLAR/亚洲复苏委员会(RCA)在指南中有明确说明更高能量的有效性和安全性。

(四)选择物联网功能设备

国外对AED通行做法是通过人工巡检来判断设备是否正常,随着物联网技术的发展,设备自身具备物联网功能,利用IOT-物联网远程监控理念,通过信息技术手段来替代人工巡检和管理,可大大降低维护和管理成本,提高急救效率。另外,如使用植入式物联网设计(如4G/5G等),支持无线传输和联网,数据传输更安全、可靠。

(五)选择具有设备管理和急救联动功能的远程管理系统

通过AED自动除颤仪自身具备的物联网功能,能将自检数据自动上传到远程管理系统,系统可智能、高效化地对AED设备的全生命周期进行管理,保障每台设备正常运转,降低设备管理成本。

AED自动除颤仪是院外公众使用的急救设备,当急救事件发生时,应与当地急救中心进行协同和联动,最短时间进行急救、最大可能挽救生命,为此,具有急救联动协同的信息化系统能够在第一时间找到AED、第一时间通知急救中心、第一时间通知附近急救员(第一目击者),提高急救效率和急救质量。

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